岗位职责:
1、根据公司质量管理体系的要求,制定确认\验证计划,并实施、完善各阶段确认/验证工作;
2、主导、跟踪验证过程,测量、搜集、整理验证报告形成文件,负责对确认/验证文件的管理,保证文件具有完整的追溯性;
3、分析、总结验证结果,不断完善验证方案;
4、协助部门经理编辑、审核、管理技术文件,及时提出变更评审;
5、参与公司产品研发评审,督促、收集、整理产品研发资料且形成文件;
6、定期审核、评价验证结果的输出效果;
7、协助部门经理完成其他工作。
任职要求:
1、大专以上学历,具有机械、模具、高分子材料专业背景;
2、有医疗器械从业经验3年以上者优先;
3、对注塑、挤出加工工艺以及大批量塑料件装配工艺有足够的知识储备或从业经验优先;
4、工作积极主动,有强烈的学习意愿;